| Home | E-Submission | Sitemap | Contact Us |  
logo
Lansoprazole 근간 3제요법과 병합 투여된 Ecabet Sodium이 Helicobacter pylori 제균율에 미치는 효과

Abstract

목적:

위세포벽을 보호하는 효과로 소화성 궤양환자에 사용되는 ecabet sodium은 H. pylori 요소분해효소를 억제함으로써 H. pylori의 활동과 성장을 억제시키는 약물로 알려져 있다. 이에 기존의 LAC 삼제요법과 ecabet sodium을 병합한 LAC 삼제요법(lansoprazole + amoxicillin + clarithromycin)을 사용한 환자들 간의 H. pylori 제균율의 차이를 비교하여 ecabet sodium이 H. pylori 제균율에 미치는 효과를 평가하고자 하였다.

방법:

상부위장관 내시경으로 H. pylori 양성 소화성 궤양 또는 미란성 위염으로 진단받고 LAC (lansoprazole 30 mg b.i.d., amoxacillin 1.0 g b.i.d., clarithromycin 500 mg b.i.d.) 또는 LACE (lansoprazole 30 mg b.i.d., amoxacillin 1.0 g b.i.d., clarithromycin 500 mg b.i.d., ecabet sodium 1 g b.i.d.)로 2주간 H. pylori 제균 치료를 받았던 두 군을 투약종료 4-5주 후에 13C요소호기검사를 실시하여 두 군 간 H. pylori 제균율을 비교하였다.

결과:

대상 환자는 LAC군 204명, LACE군 159명으로 총 363명이었고, 양 군 간의 흡연력, 나이, 성별 및 진단명에는 유의한 차이는 없었다. H. pylori 제균율에 있어서 LAC군은 81.4%, LACE군은 86.2%로 ecabet sodium을 사용한 군에서 사용하지 않은 군과 비교 시 제균율에 차이가 없었다(p= 0.159).

결론:

H. pylori의 제균 요법으로 ecabet sodium을 병합 투여한 3제 요법은 기존의 3제 요법과 제균율에 있어서 차이가 없었다.

Background/Aims:

Ecabet sodium is used for treating gastric ulcers and gastritis. It exhibits a bactericidal effect against Helicobacter pylori by inhibiting bacterial urease activity. Thus, ecabet sodium has been suggested to improve the efficacy of the H. pylori eradication in patients with peptic ulcers. The aim of this study was to compare the H. pylori eradication rate of lansoprazole-based triple therapy versus lansoprazole-based triple therapy plus ecabet sodium.

Methods:

The subjects consisted of 363 H. pylori-positive patients who had undergone eradication therapy from February 2007 to February 2010. In total, 363 patients with H. pylori-positive peptic ulcer disease or symptomatic erosive gastritis received LAC (lansprazole 30 mg b.i.d., amoxicillin 1.0 g b.i.d., clarithromycin 500 mg b.i.d.) or LACE (lansoprazole 30 mg b.i.d., amoxicillin 1.0 g b.i.d., clarithromycin 500 mg b.i.d., ecabet sodium 1 g b.i.d.) for 1 week. Successful eradication was defined as a negative 13Curea breath test 4-5 weeks after treatment completion.

Results:

H. pylori eradication rates were 81.4% (166/204) in the LAC group and 86.2% (137/159) in the LACE group (p= 0.159). No significant difference in eradication was observed. No significant difference was observed in the side effects experienced by the patients in the two treatment groups.

Conclusions:

Our results suggest that adding ecabet sodium did not improve the H. pylori eradication rate significantly in standard lansoprazole-based triple therapy for H. pylori. (Korean J Med 2011;80:546-552)

서 론

1983년 Warren과 Marshall에 의해 만성 위염 환자의 위 생검 조직에서 Helicobacter pylori (H. pylori)가 배양된 이후[1] H. pylori는 위십이지장 질환을 이해함에 있어 획기적인 계기가 되었고, 특히 십이지장 궤양과 위궤양[2], 만성위염, 위림프종[3] 및 위선암[4,5]과 같은 소화기 질환의 중요한 원인으로 밝혀져 제균의 중요성이 강조되고 있다.
H. pylori를 박멸하기 위하여 많은 약제가 단독 혹은 2제, 3제, 또는 4제 병합요법이 시도되었으며, 양성자 펌프 억제제(proton pump inhibitor, PPI)를 포함한 3제요법은 유용성과 안전성 그리고 순응도에 있어서 월등하여 H. pylori의 치료에 가장 널리 이용되고 있으며 제균율은 90% 전후로 알려져 왔다[6-9]. 근래 양성자 펌프 억제제를 포함한 3제 병합 요법의 제균율이 국내에서 점차 낮아지는 추세로 보고되고 있으며, 제균율 감소의 가장 중요한 원인으로 항균제에 대한 내성 균주의 출현 증가[10]와 약물 부작용 등으로 인한 환자들의 순응도 감소 때문으로 판단되어 제균율을 높이고자 약물투여 기간 감소와 새로운 약제들이 시도되고 있다. H. pylori의 제균에 있어 항균제가 아님으로 인해 내성균 발현이 없고, 국소적 작용으로 전신적 부작용이 적으면서, 또한 제균율을 증가시킬 수 있는 것이 있다면 아마도 가장 이상적인 약물이라 할 수 있다.
Ecabet sodium (Gastrex®)은 1990년대 말 일본에서 개발된 약물로 위점막 점액층을 보호하여 소화성 궤양 및 위염 치료에 사용되고, H. pylori의 증식과 생장을 억제하여 제균 치료에도 이용될 수 있다는 보고도 있다[11,12].
이에 저자들은 ecabet sodium을 병합한 LAC 3제요법(lansoprazole + amoxicillin + clarithromycin)과 기존의 LAC 3제요법을 사용한 환자들 간의 H. pylori 제균율의 차이를 비교하여 ecabet sodium이 H. pylori 제균율에 미치는 효과를 알아보고자 하였다.

대상 및 방법

대상

본 연구는 2007년 2월부터 2010년 2월까지 한일병원에 내원하여 시행 받은 위내시경 검사 결과 소화성 궤양 또는 미란성 위염이 있고 H. pylori 감염이 확인되고 본 연구에 참여하기를 동의하는 18세 이상의 성인 남녀 377명을 대상으로 전향적 연구를 시행하였다. 대상 선정 시 제외기준은 출혈 중인 궤양, 이전에 위장관 수술을 받은 환자, 심한 동반질환이 있는 환자, amoxicillin, clarithromycin, bismuth 포함 약제를 1달 이내에 복용한 적이 있는 경우, 임산 및 수유, 만성 알콜 중독 또는 약물 남용의 병력이 있어 순응도에 영향을 줄 수 있는 환자 14명은 대상에서 제외하였다. 이들 환자들은 위, 십이지장 궤양이 있는 경우 병기에 관계없이 대상으로 선정되었으며, 활동성 궤양에서부터 반흔기 궤양까지 포함하였다. 대상선정을 위한 H. pylori 감염의 확인은 내시경 시행 시의 CLO 검사 결과로 판정하였으며, CLO 검사에서 양성인 경우 H. pylori 양성으로 판정하였다.

방법

대상은 LAC 3제 병합 요법군(LAC군)과 ecabet sodium을 병합한 LACE 3제 병합 요법군(LACE군)으로 분류하였다. 대상 환자의 본원에서의 차트 끝자리 숫자를 기준으로 홀수와 짝수로 나누는 방법으로 하였으며 홀수는 LAC군으로, 짝수는 LACE군으로 선정하였다. 이 중 LAC군은 lansprazole 30 mg b.i.d., amoxacillin 1.0 g b.i.d., clarithromycin 500 mg b.i.d.을 7일간 투여하였으며, LACE군은lansoprazole 30 mg b.i.d., amoxacillin 1.0 g b.i.d., clarithromycin 500 mg b.i.d., ecabet sodium 1 g b.i.d.을 7일간 투여하였다. H. pylori에 대한 제균 치료의 성공 여부의 판정은 3제 요법 투여 완료 4-5주 후 13C 요소호기검사(13C-urea breath test; HeliView, Medichems, Korea)를 실시하여 판정하였고, 두 군간 H. pylori 제균율을 비교하였다.
13C 요소호기검사는 5초간 평상시의 호기를 한 개의 튜브주머니에 불어넣은 뒤 13C 요소 100 mg이 섞인 물 100 mL을 마시고 20분이 경과된 다음 다시 5초간의 호기를 다른 튜브주머니에 모아 두개의 튜브주머니 내의 13C/12C 비율을 질량분광계로 산출하고 13C 요소 투여 전과 투여 20분 후의 13CO2의 증가율을 계산하여 2.5% 이상인 경우 양성으로 판정하였다. 부작용은 임상시험 과정에서 관찰된 바람직하지 못한 모든 증상과 증후로 정의하였으며 투약 종료 4주 후 외래 진료를 통하여 부작용 여부를 확인하였다.

통계 분석

제균율 분석을 위해 intention to treat (ITT) 분석과 per-protocol (PP) 분석을 시행하였다. 각 군의 연령, 성별, 기저질환 비교는 t-test를 이용하여 검증하였고, H. pylori 제균율의 비교는 검정을 이용하여 분석하였다. 모든 결과는 평균 ± 표준편차로 표기하였으며, 통계 처리는 SPSS (version 12.0)으로 하였다. p 값이 0.05 미만인 경우 통계적 유의성이 있는 것으로 판정하였다.

결 과

대상 환자의 임상적 특징

총 363명의 환자가 H. pylori 제균 치료를 받고 추적검사를 하였으며 탈락된 환자는 없었다. LAC군은 204명으로 평균연령은 55.7세이고, 이 중 남자 120명, 여자 84명이었으며, 질환별로는 위궤양 80명, 십이지장 궤양 80명, 위궤양과 십이지장 궤양이 동시에 존재하는 환자 24명, 미란성 위염 20명이었다. LACE군은 159명으로 평균연령은 54.7세이고, 이 중 남자 68명, 여자 91명이었으며, 질환별로는 위궤양 69명, 십이지장 궤양 72명, 위궤양과 십이지장 궤양이 동시에 존재하는 환자 8명, 미란성 위염 10명이었다. LAC군과 LACE군 사이에 성비를 제외하고 평균 연령, 흡연, 알콜 유무 및 내시경적 진단에 있어 유의한 차이는 없다(Table 1).

H. pylori 제균율

H. pylori 제균율은 총 363명에서 303명이 제균되어 83.5%를 나타냈다. 제균율의 비교에서 LAC군 204명 중 204명 모두 추적검사가 가능하였고, 이 중 166명이 제균에 성공하여 LAC군의 제균율은 ITT 분석에서 81.4%, PP 분석에서 81.4%로 나타났다. 이에 비해 LACE군의 경우 159명 중 159명 모두 추적검사가 가능하였고, 이 중 137명이 제균에 성공하여 제균율은 ITT 분석상 86.2%, PP 분석상 86.2%였다. 제균율의 비교에서 양 군 사이에 통계학적으로 의미 있는 차이는 없었다(Table 2).

진단에 따른 제균율

내시경 소견에 따라 위궤양 환자군, 십이지장궤양 환자군, 위궤양과 십이지장궤양이 동시에 존재하는 환자군, 미란성 위염 환자군으로 나누어 각각의 진단에 따른 제균율을 비교해보았다. 위궤양 환자군에서 LAC군의 경우 80명 중 59명에서 제균에 성공하여 73.8%의 제균율을 나타냈고, LACE군의 경우 69명 중 58명에서 제균에 성공하여 84.1%의 제균율을 보였다. 십이지장궤양 환자군에서는 LAC군의 경우 80명 중 73명에서 제균에 성공하여 91.3%의 제균율을 나타냈고, LACE군의 경우 72명 중 63명에서 제균에 성공하여 87.5%의 제균율을 보였다. 위궤양과 십이지장궤양이 동시에 존재하는 환자군의 경우 LAC군의 경우 24명 중 19명에서 제균에 성공하여 79.2%의 제균율을 나타냈고, LACE군의 경우 8명 중 7명에서 제균에 성공하여 87.5%의 제균율을 보였다. 미란성 위염 환자군의 경우 LAC군의 경우 20명 중 15명에서 제균에 성공하여 75.0%의 제균율을 나타냈고, LACE군의 경우 10명 중 9명에서 제균에 성공하여 90.0%의 제균율를 보였다. 진단에 따른 제균율의 비교에서 양 군 간에 유의한 제균율의 차이는 없었다(Table 3).

약제에 대한 부작용

LAC군에서는 204명 중 81명이 부작용이 발생하여 39.7%를 나타냈고, LACE군에서는 159명 중 55명이 부작용이 발생하여 34.6%를 나타냈다. 두 군 모두에서 부작용은 주로 쓴맛이었고, 이외에도 복부 불쾌감, 설사, 그 외 다양한 소화기 증상들로 투약을 중단할 정도의 심한 부작용을 보인 군은 두 군 모두 1예도 없었다. 부작용 중, 복부 불쾌감은 다른 부작용과는 다르게 LACE 군에서 적게 발생한 것으로 나타났고, 이는 통계학적으로도 유의한 차이를 보였다(Table 4).

고 찰

양성자 펌프 억제제를 포함하는 3제 병합 요법은 H. pylori의 치료에 가장 널리 이용되고 있으며 제균율은 90% 전후로 알려져 왔다. 그러나 이 요법의 제균율이 국내에서 점차 낮아지는 추세로 보고되고 있으며, 이에 대한 원인으로 항균제에 대한 내성 균주의 출현 증가[10]와 약물 부작용 등으로 인한 환자들의 순응도 감소를 생각해 볼 수 있지만 불명확한 상태이다. 그러므로 가장 적합한 H. pylori 제균 요법을 찾기 위해 다양한 연구가 약제의 종류, 용량, 치료 기간을 줄이는 방향으로 점차 진행되어 왔으며 현재 다양한 약제들과 투여방법이 시도되고 있다. Ecabet sodium은 송진에서 추출된 점막 방어 인자로 안정성이 높고 위점막에 직접 작용하는 항궤양 효과로 인해 널리 사용되고 있다. 경구투여로 위점막과 위상피세포에 높은 친화도를 가지고 있고 국소적 작용으로 전신적 작용의 부작용을 발생시키지 않는다. Ecabet sodium의 항궤양 효과는 위점액 증가작용, 중탄산 이온(HCO3-) 분비 촉진 작용, 위점막 혈류 개선 작용 및 위점막 프로스타글란딘 증가 작용 등의 점막 방어 인자의 증가와 함께 강력한 펩신 활성 억제 작용이나 궤양 점막에 부착함으로써 나타나는 보호작용이 관여한다고 동물실험에서 보고되었다[13-17]. H. pylori 감염 초기에 IL-8, MCP-1을 비롯한 chemokine 유전자 발현으로 염증세포의 점막 내 유입이 조직학적인 특징인데 ecabet sodium이 IL-8과 MCP-1의 유전자 발현을 감소시켜 chemokine의 점막 내 분비를 억제시킨다는 연구가 보고된 적 있으며 또 다른 연구에서는 H. pylori 수용성 단백질로 자극된 호중구에서 생성되는 활성 산소를 억제시킬 수 있다는 결과를 보고하였다[18,19]. 그리고 최근의 연구에 의하면 ecabet sodium은 H. pylori에 대해 직접적으로 살균작용을 나타내는 것으로 보고되었고[20], in vitro 연구에 의하면 ecabet sodium은 H. pylori의 urease 저해작용을 보이는 것으로 보고되었다[21-23]. 또한 용량에 비례하여 H. pylori의 성장을 억제하는 작용을 지니고 있다는 보고도 있다[20]. 그러므로, 몇몇에서는 양성자 펌프 억제제를 포함하는 H. pylori 제균의 병합요법에서 ecabet sodium의 유용성을 평가하는 연구가 진행되었다[24-27]. Shimoyama 등[24]에 의하면 lansoprazole 병합 2제요법군(clarithromycin or amoxicillin)에서 제균율은 26%에 지나지 않았으나, ecabet sodium이 포함된 경우 제균율은 79%로 나타났다.이후 Ohkusa 등[25]에 의해서 양성자 펌프 억제제를 포함하는 병합요법에서 ecabet sodium의 유용성이 입증되었으며 Kagaya 등[26]에 의해 lansoprozole과 amoxicillin의 2제요법에서 ecabet sodium 용량 비례적인 효과가 입증되었다. 이러한 연구 결과 등을 바탕으로 양성자 펌프 억제제를 포함하는 3제 요법에서 ecabet sodium을 병합하는 것이 H. pylori 제균율을 향상시킬 수 있다는 판단하에 본 연구는 기존의 LAC 3제 요법과 ecabet sodium을 병합한 LAC 3제요법(lansoprazole + amoxicillin + clarithromycin)을 사용한 환자들 간의 H. pylori 제균율의 차이를 비교하여 ecabet sodium이 H. pylori 제균율에 미치는 효과를 알아보고자 하였다. 최근 연구를 보면 제균 요법에서 1주간 치료하는 것이 2주간 치료하는 것에 비해 환자의 순응도와 경제성, 유사한 제균율을 비교하여 볼 때 이점이 많아 권장되는 추세이므로 본 연구에서도 1주간의 제균 요법을 택하였다[27].
본 연구에서 대상 환자는 LAC군 204명, LACE군 159명으로 총 363명이었고, H. pylori 제균율에 있어서 LAC군은 81.4%, LACE군은 86.2%로 LAC군과 LACE군 간의 통계학적 유의성은 없었으나 다소 LACE군에서 제균율이 높은 점을 관찰할 수 있었다. 양성자 펌프 억제제를 포함한 3제 병합요법에서 제균 실패의 주요 원인이 항균제 내성이므로 제균율 간의 통계학적 유의성은 관찰되지 않는 것으로 추정되었으며, 다소 LACE군의 제균율이 수적으로 높은 것은 미약하나마 ecabet sodium의 H. pylori 살균 및 urease 저해작용 등의 장점이 제균율에 영향을 준 것으로 생각해 볼 수 있으나 이를 정확하게 확인할 수는 없었다. 부작용면에 있어서는 LACE군에서 LAC군에 비해 통계학적 유의성은 없으나 쓴맛의 발생률이 좀더 낮은 경향을 보였고, 복부 불편감은 유의하게 LACE군에서 낮은 결과를 보였는데 이는 ecabet sodium이 전신적보다는 국소적인 작용을 갖기 때문일 거라 여겨진다. 이전의 한 연구에서도 양성자 펌프 억제제 병합요법에서 ecabet sodium을 포함한 군에서 유의하게 설사에 대한 부작용 감소를 보였음을 보고한 바 있다[26].
본 연구의 대상에 있어서 H. pylori 제균에 영향을 미치는 인자로 알려져 있는 궤양의 위치와 흡연, 알코올 등에 있어서는 두 군 간의 차이가 없었으나 성별에 있어서 유의하게 LAC 군에서 남성이 많은 부분을 차지했다. 아직까지 성별의 차이가 제균율에 영향을 끼친다는 보고는 없지만 두 군의 제균율에 있어서 영향을 전혀 미치지 못했다고 단정지을 수는 없어 본 연구의 제한점으로 들 수 있겠다.
결론적으로, 본 연구에서 ecabet sodium을 포함한 3제 병합요법은 H. pylori 제균에 기존의 3제 요법에 비해 제균율에 차이가 없었다. 발생한 부작용들도 비교적 경미하였고 특히 복부 불쾌감에 대한 부작용의 발생률은 유의하게 감소된 결과를 보였다. 본 연구 결과를 바탕으로 많은 환자 수를 대상으로 하는 연구가 앞으로 진행되어 유의한 결과를 얻는다면 H. pylori 제균율이 감소되고 있는 현 추세에 ecabet sodium을 포함한 3제 요법을 실제 임상에 적용해 볼 수 있으리라 생각된다.

REFERENCES

1. Warren JR, Marshall B. Unidentified curved bacilli on gastric epithelium in active chronic gastritis. Lancet 1983; 1:1273–1275.
pmid

2. Graham DY, Lew GM, Klein PD, et al. Effect of treatment of Helicobacter pylori infection on the long-term recurrence of gastric or duodenal ulcer: a randomized, controlled study. Ann Intern Med 1992; 116:705–708.
crossref pmid

3. Wotherspoon AC, Doglioni C, Diss TC, et al. Regression of primary low-grade B-cell gastric lymphoma of mucosaassociated lymphoid tissue type after eradication of Helicobacter pylori. Lancet 1993; 342:575–577.
crossref pmid

4. Hirayama F, Takagi S, Iwao E, Yokoyama Y, Haga K, Hanada S. Development of poorly differentiated adenocarcinoma and carcinoid due to long-term Helicobacter pylori colonization in Mongolian gerbils. J Gastroenterol 1999; 34:450–454.
crossref pmid

5. Honda S, Fujioka T, Tokieda M, Satoh R, Nishizono A, Nasu M. Development of Helicobacter pylori-induced gastric carcinoma in Mongolian gerbils. Cancer Res 1998; 58:4255–4259.
pmid

6. 대한 Helicobacter pylori 연구회. 한국인에서의 Helicobacter pylori 감염의 진단 및 치료. 대한소화기학회지 1998; 32:275–289.


7. 정인식. Helicobacter pylori 감염의 진단 및 한국의 치료지침. 대한내과학회지 1998; 55:724–737.


8. Malfertheiner P, Mégraud F, O'Morain C, et al. Current concepts in the management of Helicobacter pylori infection-the Maastricht 2-2000 consensus report. Aliment Pharmacol Ther 2002; 16:167–180.
crossref pmid

9. Satoh K. Indications for Helicobacter pylori eradication therapy and first-line therapy regimen in Japan: recommendation by the Japanese Society for Helicobacter Research. J Gastroenterol8 2002; 37(Suppl 13):S34–S38.
pmid

10. Yoo HM, Lee YC, Park HJ, Kim WH, Lee KW, Park IS. Clinical characteristics of patients with failed eradication of Helicobacter pylori and antibiotic resistance. Korean J Gastroenterol 1999; 33:311–320.


11. Ito Y, Nakamura S, Onoda Y, Sugawara Y, Takaiti O. Effects of the new anti-ulcer drug ecabet sodium (TA-2711) on pepsin activity: I. inactivation of enzyme protein. Jpn J Pharmacol 1993; 62:169–174.
crossref pmid

12. Shimoyama T, Fukuda Y, Fukuda S, Munakata A, Yoshida Y, Shimoyama T. Ecabet sodium eradicates Helicobacter pylori infection in gastric ulcer patients. J Gastroenterol 1996; 31(Suppl 9):S59–S62.
crossref pmid

13. Onoda Y, Magaribuchi T, Tamaki H. Effects of 12-sulfodehydroabietic acid monosodium salt (TA-2711), a new anti-ulcer agent, on gastric secretion and experimental ulcers in rats. Jpn J Pharmacol 1989; 51:65–73.
crossref pmid

14. Onoda Y, Takido M, Magaribuchi T, Tamaki H. Effects of 12-sulfodehydroabietic acid monosodium salt (TA-2711), a new anti-ulcer agent, on gastric mucosal lesions induced by necrotizing agents and gastric mucosal defensive factors in rats. Jpn J Pharmacol 1990; 52:631–638.
crossref pmid

15. Onoda Y, Iwasaki H, Magaribuchi T, Tamaki H. Effects of the new anti-ulcer agent 12-sulfodehydroabietic acid monosodium salt on healing of acetic acid-induced gastric ulcers in rats. Arzneimittelforschung 1991; 41:546–548.
pmid

16. Kinoshita M, Tamaki H. Possible mechanism of increase in gastric mucosal PGE2 and PGI2 generation induced by ecabet sodium, a novel gastroprotective agent. Dig Dis Sci 1997; 42:83–90.
crossref pmid

17. Kinoshita M, Endo M, Yasoshima A, et al. Ecabet sodium, a novel locally-acting anti-ulcer agent, protects the integrity of the gastric mucosal gel layer from pepsin-induced disruption in the rat. Aliment Pharmacol Ther 1999; 13:687–694.
crossref pmid

18. 김정목, 김주성, 정현채 등. Ecabet sodium이 Helicobacter pylori에 감염된 인체 위상피세포에서의 핵전사인자 활성과 chemokine 유전자 발현에 미치는 영향. 대한내과학회지 2003; 65:178–187.


19. Shimoyama T, Fukuda S, Liu Q, Nakaji S, Munakata A, Sugawara K. Ecabet sodium inhibits the ability of Helicobacter pylori to induce neutrophil production of reactive oxygen species and interleukin-8. J Gastroenterol 2001; 36:153–157.
crossref pmid

20. Shibata K, Kasuga O, Yasoshima A, Matsushita T, Kawakami Y. Bactericidal effect of ecabet sodium on clarithromycin- and metronidazole-resistant clinical isolates of Helicobacter pylori. Jpn J Antibiot 1997; 50:525–531.
crossref pmid

21. Ito Y, Hongo A, Kinoshita M, Tamaki H. Mechanism of anti-urease action by the anti-ulcer drug ecabet sodium. Biol Pharm Bull 1995; 18:850–853.
crossref pmid

22. Ito Y, Shibata K, Hongo A, Kinoshita M. Ecabet sodium, a locally acting antiulcer drug, inhibits urease activity of Helicobacter pylori. Eur J Pharmacol 1998; 345:193–198.
crossref pmid

23. Fukuda Y, Yamamoto I, Okui M, Tonokatsu Y, Shimoyama T. Combination therapies with a proton pump inhibitor for Helicobacter pylori-infected gastric ulcer patients. J Clin Gastroenterol 1995; 20(Suppl 2):S132–S135.
crossref pmid

24. Shimoyama T, Fukuda Y, Fukuda S, Munakata A, Yoshida Y, Shimoyama T. Ecabet sodium eradicates Helicobacter pylori infection in gastric ulcer patients. J Gastroenterol 1996; 31(Suppl 9):S59–S62.
crossref pmid

25. Ohkusa T, Takashimizu I, Fujiki K, et al. Prospective evaluation of a new anti-ulcer agent, ecabet sodium, for the treatment of Helicobacter pylori infection. Aliment Pharmacol Ther 1998; 12:457–461.
crossref pmid

26. Kagaya H, Kato M, Komatsu Y, et al. High-dose ecabet sodium improves the eradication rate of Helicobacter pylori in dual therapy with lansoprazole and amoxicillin. Aliment Pharmacol Ther 2000; 14:1523–1527.
crossref pmid

27. Fuccio L, Minardi ME, Zagari RM, Grilli DM, Magrini N, Bazzoli F. Meta-analysis: duration of first-line proton-pump inhibitor based triple therapy for Helicobacter pylori eradication. Ann Intern Med 2007; 147:553–562.
crossref pmid

Table 1.
Patient clinical characteristics
LAC group LACE group p value
Age, yr 55.7 ± 12.9 54.7 ± 11.5 0.46
Gender, M/F 120/84 68/91 0.002
Smoking, n (%) 67 (32.8) 43 (27.0) 0.23
Alcohol, n (%) 58 (28.4) 48 (30.2) 0.71
Endoscopic findings 0.06
Gastric ulcer, n 80 69
Duodenal ulcer, n 80 72
Gastroduodenal ulcer, n 24 8
Erosive gastritis, n 20 10
Total, n 204 159

LAC group, lansoprazole 30 mg b.i.d., amoxicillin 1.0 g b.i.d., clarithromycin 500 mg b.i.d.; LACE group, lansoprazole 30 mg b.i.d., amoxicillin 1.0 g b.i.d., clarithromycin 500 mg b.i.d., ecabet sodium 1 g b.i.d.

Table 2.
Helicobacter pylori eradication
LAC group LACE group
Total 204 159
No. eradicated 166 137
Patient eradication rate, %a) 81.4 86.2

LAC group, lansoprazole 30 mg b.i.d., amoxicillin 1.0 g b.i.d., clarithromycin 500 mg b.i.d.; LACE group, lansoprazole 30 mg b.i.d., amoxicillin 1.0 g b.i.d., clarithromycin 500 mg b.i.d., ecabet sodium 1 g b.i.d.

a) p = 0.159.

Table 3.
Helicobacter pylori eradication and endoscopic findings
Endoscopic findings LAC group LACE group p value
Gastric ulcer, n (%) 59 (73.8) 58 (84.1) 0.13
Duodenal ulcer, n (%) 73 (91.3) 63 (87.5) 0.45
Gastroduodenal ulcer, n (%) 19 (79.2) 7 (87.5) 0.60
Erosive gastritis, n (%) 15 (75.0) 9 (90.0) 0.33

LAC group, lansoprazole 30 mg b.i.d., amoxicillin 1.0 g b.i.d., clarithromycin 500 mg b.i.d.; LACE group, lansoprazole 30 mg b.i.d., amoxicillin 1.0 g b.i.d., clarithromycin 500 mg b.i.d., ecabet sodium 1 g b.i.d.

Table 4.
Side effects
Side effects LAC group LACE group p value
Bitter sense, n (%) 39 (19.1) 28 (17.6) 0.71
Abdominal discomfort, n (%) 30 (14.7) 11 (6.9) 0.02
Loose stool, n (%) 8 (3.9) 11 (6.9) 0.20
Other, n (%) 4 (2.0) 5 (3.1) 0.47
Total, n (%) 81 (39.7) 55 (34.5) 0.32

LAC group, lansoprazole 30 mg b.i.d., amoxicillin 1.0 g b.i.d., clarithromycin 500 mg b.i.d.; LACE group, lansoprazole 30 mg b.i.d., amoxicillin 1.0 g b.i.d., clarithromycin 500 mg b.i.d., ecabet sodium 1 g b.i.d.

TOOLS
PDF Links  PDF Links
PubReader  PubReader
ePub Link  ePub Link
Full text via DOI  Full text via DOI
Download Citation  Download Citation
CrossRef TDM  CrossRef TDM
Supplementary Material  Supplementary Material
  E-Mail
  Print
Share:      
METRICS
4,153
View
61
Download
Editorial Office
101-2501, Lotte Castle President, 109 Mapo-daero, Mapo-gu, Seoul 04146, Korea
Tel: +82-2-2271-6791   Fax: +82-2-790-0993    E-mail: kaim@kams.or.kr
About |  Browse Articles |  Current Issue |  For Authors and Reviewers
Copyright © The Korean Association of Internal Medicine. All rights reserved.                powerd by m2community